选调生时政热点：从源头保障药品安全性有效性(2)

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本文导读目录：

1、选调生时政热点：从源头保障药品安全性有效性(2)

2、湖北教师招聘考试网_湖北教师编制考试

3、2022年湖北宜昌伍家岗区公开招聘中小学及幼儿园教师公告【101人】

　　【导读】华图选调生招聘考试网新华网发布：选调生时政热点：从源头保障药品安全性有效性(2)，详细信息请阅读下文！更多资讯请关注华图微信公众号(huatuv)，欢迎加入全国选调生备考交流群：1079603880。 　　临床试验数据造假从重处罚 　　记者：临床试验中产生这些问题的原因是什么? 　　吴浈：产生问题的主要原因：一是申请人没有按照GCP相关规定履行对临床试验行为的监督责任。申请人委托的临床试验合同组织(CRO)对试验行为没有履行相应的监督责任。二是临床试验研究者违反规定，未将临床试验数据载入病历和病例表，不真实填写有关数据，甚至篡改数据。三是临床试验机构对研究结果不审查、不把关。四是部分药品监管部门对临床试验现场检查流于形式。 　　临床试验数据不真实、不完整，有着深刻的历史和社会原因。我国现代制药业起步较晚，历史上药品严重短缺。改革开放以来，医药产业有了巨大发展，基本解决了药品可及性问题。近十几年来，我国采取多项措施，努力提高药品质量，但部分药品质量与原研产品的质量疗效仍存在不小的差距。这既有药品行业自身发展的问题，也与整个社会对知识产权尊重不够、对药品临床试验者劳动尊重不够、药品营销领域“劣币”驱逐“良币”、医疗机构“以药补医”的社会环境有关系。 　　记者：如何处理临床试验数据造假的行为人? 　　吴浈：临床试验数据存在真实性问题的，要立案调查，分清各方责任。原则上，药品上市申请人对注册申报的数据承担全部法律主体责任;药物临床试验机构项目研究者和CRO对数据真实性、完整性承担直接责任;药物临床试验机构属于间接责任。 　　对已查明多个品种存在真实性问题的申请人和临床试验机构，对其申报或承担的其他申报项目，原则上不予审评审批;如果申请人或临床试验机构自查后认为能够保证数据真实可靠的，可以申请监管部门现场核查，如果核查中发现仍存在真实性问题的，要从重处罚。 　　记者：自查核查的政策和措施有哪些? 　　吴浈：一是自查纠错从宽，被查处理从严。在总局核查前撤回的，公布责任单位和责任人的名单，但不追究责任;被核查出存在问题影响对药品安全性、有效性和质量可控性判断的，不予批准，二是严惩故意造假，允许规范补正。对核查中发现的问题，要严格区分数据不真实和不规范、不完整两类性质不同的问题。数据不真实问题，属于主观故意的，必须严肃查处，追究相关人员责任并对外公布;对真实性存疑而申请人、药物临床试验机构或合同研究组织有证据证明其数据真实，经查证属实的，不视为故意造假。对药物临床试验数据造假的，不得混同不规范、不完整问题，大事化小、重事轻处;对不规范、不完整问题，要防止错判为数据造假。三是不追求撤回数量，只看数据是否真实完整规范。是否撤回由申请人、医疗机构在自查基础上自行决定，任何单位不得强制要求申请者撤回。个别医疗机构以停止采购企业药品强制要求企业撤回的做法是不可取的。 　　加强对临床数据的核查要成为常态 　　记者：对《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》发布后提出的药品上市申请是否进行自查核查? 　　吴浈：加强对临床数据的核查要成为常态。对7月22日总局第117号公告中未列入核查名单的注册申请，以及7月22日后申报注册的要进行数据核查。特别是第117号公告后的注册申请中仍存在数据造假的，要对相关责任单位和人员从重处理。 　　凡是待审评上市的药品必须逐一开展临床试验数据现场核查。食药监总局药审中心与核查中心将及时沟通进入审评程序的品种信息和核查结果，及时做出药品审评结论。 　　记者：对下一步加强临床试验管理有何考虑? 　　吴浈：我们将联合相关部门开展临床试验培训工作，提高临床试验管理和研发水平。按照我国GCP相关规定，以加强机构办公室建设和落实主要研究者责任入手，从源头上确保药品研发数据科学、真实、可靠。 　　临床研究是一个医学院特别是大型公立医疗机构必须具备的能力，不是可有可无。药物临床研究是医学科学家的科研行为，具有较高风险，且会占用医疗资源，需要有合理的报酬。要把临床研究作为科学技术产业发展起来，从根本上解决临床资源不足的矛盾。 　　我们希望药品生产企业、药物临床试验机构、CRO能够自觉纠正临床试验数据不真实、不完整问题。希望通过对极少数临床数据造假责任人的处罚，警示和教育大多数，重建药品研发良好的生态环境，促进制药行业健康发展，确保公众用药有效安全。(记者 成慧)　　2020湖北郧西县事业单位考核聘用“三支一扶”服务期满高校毕业生9人公告 　　【导读】湖北省教育考试院新发布一条关于2020今年湖北省郧西县事业单位考核聘用三支一扶服务期满高校毕业生9人公告，招募选派高校毕业　　【导语】2022年湖北宜昌伍家岗区公开招聘中小学及幼儿园教师101人，报名时间：2022年6月13日9:00至6月15日17:00。©无忧考网现将招聘公告原文发布如下：　　为积极促进高校毕业生就业，满足区教育系统用人需求，服务社会公益事业发展。按照《事业单位公开招聘人员暂行规定》（人事部令第6号）等有关文件精神，结合我区教育发展实际，经区委、区政府研究决定，拟面向社会专项公开招聘中小学及幼儿园教师，现公告如下： 　　一、招聘岗位及职数 　　本次计划招聘岗位14个，共招聘101人。其中，小学语文32人、小学数学18人、中小学英语6人、中小学体育5人、中小学音乐5人、中小学美术5人、中小学道德与法治4人、中小学信息技术3人、中小学心理健康6人、中学物理2人、中学历史3人、中学地理3人、中学生物3人、幼儿园教师6人。 　　二、报考条件 　　（一）基本条件 　　1.具有中华人民共和国国籍； 　　2.拥护中华人民共和国宪法，拥护中国共产党领导和社会主义制度，遵纪守法； 　　3.具有良好的政治素质和道德品行； 　　4.具有正常履行职责的身体条件和心理素质； 　　5.具有岗位所需专业知识和业务能力； 　　6.每个岗位的具体资格条件详见《伍家岗区2022年专项公开招聘中小学及幼儿园教师岗位及职数表》（附件1）。 　　（二）以下人员不能报考 　　1.现役军人； 　　2.在读普通高校非2022应届毕业生； 　　3.涉嫌违法违纪正在接受审查的人员和尚未解除党纪、政务处分的人员； 　　4.在公务员招考和事业单位公开招聘考试中被认定有严重违纪违规行为尚在禁考期内的人员； 　　5.按照《事业单位人事管理回避规定》等应当执行回避制度的人员； 　　6.法律法规规定的其他情形。 　　三、招聘程序 　　（一）发布招聘公告 　　通过伍家岗区人民政府网站（http://www.ycwjg.gov.cn/）和“魅力伍家岗”“伍家教育”微信公众号发布《伍家岗区2022年专项公开招聘中小学及幼儿园教师公告》。 　　（二）报名及资格审查 　　1.报名时间 　　2022年6月13日9:00至6月15日17:00。报名窗口于15日17:00准时关闭。 　　2.报名途径 　　本次公开招聘考试的报名、查询和打印准考证均通过伍家岗区人事考试报名系统进行，考生通过微信小程序搜索“伍家岗区事业单位人事考试”，进入事业单位招聘专区，点击考试报名系统进行网上报名。本次公开招聘不受理现场报名。 　　3.报名须知 　　（1）报考人员应仔细阅读招聘公告、诚信书，如实填写有关信息。 　　（2）仔细阅读《伍家岗区2022年专项公开招聘报名系统操作指南》（附件2）。 　　（3）留学回国人员报考的，除需提供《公告》和《岗位及职数表》中规定的材料外，还应于面试前向招聘单位提供学位和教育部门学历认证材料。届时不能提供的，视为自动放弃。学历认证由教育部留学服务中心负责。报考人员可登录教育部留学服务中心网站（http://www.cscse.edu.cn）查询认证的有关要求和程序。 　　（4）报名要求 　　①在伍家岗区人事考试报名系统中填写报名信息进行报名； 　　②填写《伍家岗区2022年专项公开招聘中小学及幼儿园教师报名登记表》（附件3）、《伍家岗区2022年专项公开招聘中小学及幼儿园教师考生诚信书》（附件4），于面试前的资格复审时提交至区教育局； 　　③每人限报一个岗位，且报名与考试时使用的身份证必须一致； 　　④报名时填写的通讯地址和电话号码须真实准确，为便于联系，在应聘期内电话号码不得变更； 　　（5）咨询电话：0717-6777262，0717-6359959。 　　4.资格审查及其他 　　（1）6月13日9:00至6月16日17:00，由区教育局对照招聘条件，对报考者进行资格初审。 　　（2）在实施笔试之前，招聘岗位职数与报名人数须达到1:3的比例。未达到规定比例的，相应核减招聘职数或取消招聘岗位职数，并及时在伍家岗区人民政府网站（http://www.ycwjg.gov.cn/）和“伍家教育”微信公众号发布公告。 　　（3）加分政策。根据国家和我省关于引进和鼓励高校毕业生到基层工作的政策要求，截至2022年7月31日，在宜昌市服务或宜昌市生源在湖北省服务，服务期满两年且考核合格（称职）的“三支一扶”、大学生志愿服务西部计划项目人员实行加分政策优惠，在百分制笔试成绩上增加5分。在军队服役5年（含）以上的高校毕业生退役士兵，享受同等加分优惠政策。上述人员应填写《伍家岗区2022年专项公开招聘中小学及幼儿园教师政策优惠加分申请表》(附件5)，由服务单位项目主管部门审核盖章（高校毕业生退役士兵由退役军人事务局审核），于6月16日17：00前将此申请表原件提交至伍家岗区教育局202室；逾期不提交的，视为放弃加分；符合优惠政策人员已招录（聘）为公务员或事业单位工作人员的，不再享受加分政策。 　　5.准考证打印 　　6月22日9:00至6月24日17:00，考生进入事业单位招聘专区，点击考试报名系统自行打印准考证，如遇打印问题，请咨询伍家岗区教育局，咨询电话：0717-6777262、0717-6359959。 　　1.笔试 　　（1）笔试时间：6月25日上午。 　　（2）笔试地点：见准考证。 　　（3）笔试形式：闭卷考试。 　　（4）笔试内容：基础知识和基本技能，满分100分。内容包括时事政治、教育法律法规、教育教学方法、教育学、心理学、写作能力、学科专业知识和专业能力测试等。 　　笔试成绩在伍家岗区人民政府网站和“伍家教育”微信公众号上公布。 　　2.面试 　　（1）面试入围人员的确定。按照笔试成绩从高到低的顺序，按招聘岗位1：3的比例确定参加面试人员，若笔试出现人员缺考，进入面试的人员未达到规定的比例，则相应核减招聘职数或取消该招聘岗位，并及时在伍家岗区人民政府网站（http://www.ycwjg.gov.cn/）和“伍家教育”微信公众号发布公告。 　　（2）资格复审。由区专项公开招聘中小学及幼儿园教师工作考察小组对面试入围人员进行资格复审，面试入围人员须携带岗位要求材料的原件及复印件参加资格复审。在职公务员（参照公务员法管理人员）和在编事业单位工作人员报考的，须经本人所在单位同意，并在资格复审阶段提供单位同意报考的书面证明材料。面试入围人员不按照指定时间地点参加资格复审或资格复审不合格的，不能进入面试。面试人选出现缺额的岗位，按该岗位笔试成绩从高到低依次递补。资格复审要求及时间另行通知。 　　自动放弃或复审不符合条件的，则按该岗位笔试成绩从高到低依次递补，资格复审要求及时间另行通知。面试人员名单及时在伍家岗区人民政府网站（http://www.ycwjg.gov.cn/）和“伍家教育”微信公众号发布公告。 　　（3）面试方式。面试采取结构化面试方式进行，面试满分100分，按照去掉一个分和一个最低分，取平均分的方法计算，平均分精确到小数点后两位，考生的面试成绩当场宣布。 　　（4）面试要求。考生须持笔试准考证和身份证原件在规定的时间、地点参加面试，缺任一证件者以及在规定时间内未报到的考生，均视为自动放弃面试资格。 　　（5）面试时间及地点。查看伍家岗区人民政府网站和“魅力伍家岗”“伍家教育”微信公众号发布的公告。 　　3.综合成绩计算。按笔试成绩×40%、面试成绩×60%的权重计算考生综合成绩，综合成绩精确到小数点后两位，若遇综合成绩并列，以笔试成绩高低排序，笔试成绩仍相同，则组织加试，以加试成绩为准。考生综合成绩在伍家岗区人民政府网站和“伍家教育”微信公众号上公布。 　　（四）体检与考察 　　1.体检。体检对象按招聘岗位根据综合成绩从高到低按1：1比例确定，并在伍家岗区人民政府网站和“伍家教育”微信公众号上公布。体检参照《关于进一步做好公务员考试录用体检工作的通知》（人社部发〔2012〕65号）、《关于修订〈公务员录用体检通用标准（试行）〉及〈公务员录用体检操作手册（试行）〉有关内容的通知》（人社部发〔2016〕140号）等规定。体检不合格或自动放弃的，则按综合成绩由高到低依次递补。 　　2.考察。区专项公开招聘中小学及幼儿园教师工作考察小组对考察对象进行全面、综合考察，考察的主要内容包括：考察对象的思想政治表现、道德品质、能力素质、遵纪守法等情况。如考察对象不合格或自动放弃，按综合成绩从高到低依次递补。考察结果报区专项公开招聘中小学及幼儿园教师工作领导小组集体研究确定拟聘用名单。 　　3.体检及考察的时间和地点另行通知。 　　（五）公示与聘用管理 　　拟聘用名单在伍家岗区人民政府网站和“伍家教育”微信公众号上公示，公示期为7个工作日，接受社会监督。公示结束如无异议，区人社局按有关规定和程序为应聘人员办理聘用等手续。人员聘用实行试用期制度，试用期按宜人社规〔2012〕1号文件执行。新聘用人员试用期满考核合格者，按照报考学历办理转正定级，其中，中小学教师正式纳入财政全额拨款事业编制管理，幼儿园教师正式纳入财政全额拨款公益事业聘用编制管理，办理正式聘用手续，享受相关待遇；试用期满考核不合格者，解除聘用合同。 　　如拟聘用者自接到通知3日内无正当理由未按时报到的，取消聘用资格，并从参加该岗位面试人员中，按综合成绩由高到低依次递补。 　　本次招聘设立三年最低服务期限，在服务期内不得参加中央、省、市等各类招考（聘）。 　　四、防疫要求 　　应聘人员应当自觉服从招聘单位和考试举办单位的防疫工作安排，配合做好卫生防疫工作。参加现场招聘活动的，须出具健康码及相关必要证明，遵守现场防疫守则，健康码为“绿码”且体温低于37.3℃者才能进场。6月20日，在伍家岗区人民政府网和“魅力伍家岗”“伍家教育”微信公众号发布《伍家岗区2022年专项公开招聘中小学及幼儿园教师笔试温馨提示》。不服从防疫工作安排的，取消应聘资格。违反《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规的，依法追究相关责任。 　　五、其它 　　1.对应聘人员违纪违规行为的处理，按照《事业单位公开招聘违纪违规行为处理规定》（人社部令〔2017〕第35号）规定处理。 　　2.本次专项公开招聘考试不指定考试辅导用书，不举办也不委托任何机构举办考试辅导培训班。 　　3.本次专项招聘接受社会监督，政策监督电话：0717-6359959，举报电话：0717-6557001。 　　附件>>>点击查看 　　1.伍家岗区2022年专项公开招聘中小学及幼儿园教师岗位及职数表 　　2.伍家岗区2022年专项公开招聘报名系统操作指南 　　3.伍家岗区2022年专项公开招聘中小学及幼儿园教师报名登记表 　　4.伍家岗区2022年专项公开招聘中小学及幼儿园教师考生诚信书 　　5.伍家岗区2022年专项公开招聘中小学及幼儿园教师政策优惠加分申请表 　　伍家岗区人力资源和社会保障局 　　伍家岗区教育局 　　2022年6月2日

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